注册经理
当前位置: 注册经理

工作职责:

1. 负责生物制品、疫苗产品申报资料的撰写、收集、整理、审核及申报工作;

2. 确保申报资料准确性与及时性;跟踪注册审批进度,及时解决IND/NDA注册申报过程中遇到的问题;与相关部门保持良好关系;

3. 收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库;

4. 与公司其他部门保持良好的沟通;完成上级交代的其他工作。

 

任职要求:

1. 药品相关专业大学本科或以上学历,从事药品注册工作4年以上;

2. 熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程,熟悉药品注册资料和细节条款和各项标准,能独立处理解决药品注册过程中出现的问题;

3. 对产品研发流程具备良好的了解,能够编撰产品注册申报相关的技术资料;

4. 具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;

5. 具备较强的政府公关能力,与相关部门保持良好沟通。


工作地点:

北京


简历邮箱

info.simoonrecord.com