注册经理

工作职责：

1. 负责生物制品、疫苗产品申报资料的撰写、收集、整理、审核及申报工作；

2. 确保申报资料准确性与及时性；跟踪注册审批进度，及时解决IND/NDA注册申报过程中遇到的问题；与相关部门保持良好关系；

3. 收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内外注册相关政策信息库；

4. 与公司其他部门保持良好的沟通；完成上级交代的其他工作。

任职要求：

1. 药品相关专业大学本科或以上学历，从事药品注册工作4年以上；

2. 熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程，熟悉药品注册资料和细节条款和各项标准，能独立处理解决药品注册过程中出现的问题；

3. 对产品研发流程具备良好的了解，能够编撰产品注册申报相关的技术资料；

4. 具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；

5. 具备较强的政府公关能力，与相关部门保持良好沟通。

工作地点：

北京

简历邮箱：

info.simoonrecord.com