临床监查员(CRA)

临床监查员(CRA)/二级临床监查员(CRAII)/高级临床监查员(SCRA)


岗位职责:

1. 熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。

2. 按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。
3. 对研究资料进行核查,协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF)。
4. 核查数据的记录与报告,核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致。
5. 确认不良事件及用药均记录在案,对严重不良事件(SAE)/非预期严重不良反应(SUSAR)作出报告并记录在案。
6. 按照SOP要求完成监查文件夹(MF)和研究总文件夹(TMF)的更新和管理等。

岗位要求:
1. 医药学相关专业,本科及以上学历
2. 吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排
3. 有较强的学习能力、沟通能力和表达能力
4. 熟悉GCP及相应法律法规
5. 有临床试验相关经验优先

工作地点:
南宁/南京/长沙/西安/石家庄/昆明


简历邮箱:
info.simoonrecord.com