CRA/CRAII/SCRA

岗位职责：

1. 熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。

2. 按照监查计划对临床试验进行访视，在研究前中后，适时对研究者进行培训。
3. 对研究资料进行核查，协助建立和整理现场研究者文件夹（ISF）。
4. 核查数据的记录与报告，核查纸质病例报告表/EDC，并确保与原始资料一致。
5. 确认不良事件及用药均记录在案，对严重不良事件（SAE）/非预期严重不良反应（SUSAR）作出报告并记录在案。
6. 按照SOP要求完成监查文件夹（MF）和研究总文件夹（TMF）的更新和管理等。

岗位要求：
1. 医药学相关专业，本科及以上学历
2. 吃苦耐劳，有敬业精神，团队合作精神强，服从安排
3. 有较强的学习能力、沟通能力和表达能力
4. 熟悉GCP及相应法律法规
5. 有临床试验相关经验优先

工作地点：
成都/石家庄/南宁/南京/长沙/西安/昆明/ 济南/ 临汾/ 运城    

简历邮箱：
info.simoonrecord.com