APM/PM/SPM
 

岗位职责：

1. 负责疫苗临床研究的全链条项目管理工作，包括全程组织管理项目、参与方案设计和表卡审核、疫苗临床研究基地的建设和整改、项目启动准备、研究进展的跟进、风险控制和问题管理、与申办方和研究者定期沟通协调、盲审会议的参与和组织协调等，从而确保临床研究在规定时间内高质量实施并完成。

2. 协助直线经理估算项目人力，与监查部密切合作，共同组建项目团队，并对项目组成员进行培训及考核。

3. 制定项目管理计划书、项目标准时间表、监查计划书、预算等项目相关文件，并送所在部门直线经理审核。

4. 负责与主要研究者的沟通，追踪各类问题后续处理措施和结果，适时培训研究者。

5. 负责与申办方的沟通，及时将监查过程中发现的问题报告给申办方，获得申办方的处理意见。

6. 对项目进行常规质量控制访视，撰写质量控制访视报告，并递交直线经理审核，监督并确保质量问题的按期整改，将发现的问题通过直线经理汇报给监查员的直线经理。

岗位要求:

1. 医药学相关专业，本科或以上学历；

2. 熟悉GCP等法规，以及相关专业知识；

3. 具有3年或以上临床试验相关工作经历；

4. 熟练使用计算机及办公软件；

5. 具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，并能建立起良好关系；

6. 具备服务意识以及以客户为中心的潜能；

7. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能。

工作地点：

南宁/南京/长沙/西安/石家庄/昆明/成都

简历邮箱：

info.simoonrecord.com