新闻资讯
当前位置: 资讯 > 新闻资讯
我国首个获得上市许可的13价肺炎结合疫苗——沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)
发布日期:2019/12/30 16:48:43    浏览次数:

2019年12月30日,思睦瑞科监查员提前收到了新年惊喜:由我司助力的沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)获批上市!2020年3月31日,首批产品获得批签发证明,可以正式上市销售,这是我国首个获得上市许可的13价肺炎结合疫苗,它的上市打破了进口疫苗垄断我国市场的局面。





该疫苗的Ⅰ期临床研究工作于2016年1月份在北京正式启动,并于3月25日完成入组。2016年4月,Ⅲ期项目相继在河北、河南、山西召开启动会,Ⅲ期临床分布在三省共6个现场,于2016年6月12日完成近2800例入组量。


思睦瑞科监查团队辗转北京、河南、河北、山西多个现场,与医学、数据、质控多部门共同合作下,终于在2019年末收获喜讯,每一位项目成员、研究者都为创造世界第二、中国第一奉献了自己的一份力量,是思睦瑞科人的骄傲。