恭喜玉溪泽润生物重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型）疫苗获批上市！

该疫苗成为第二个获批上市的国产HPV疫苗。

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项目获批

2022年3 月 24 日，国家药品监督管理局官网药品批准证明文件待领取信息显示，沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型）疫苗获批上市！这是由我国研发的第二个获批上市的2价HPV疫苗！该疫苗用于预防由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌。

该疫苗由上海泽润研发，于 2011年获得临床试验批件，由思睦瑞科负责项目I期~III期的全程临床监查，是我司承接的首个项目样本量超1万例的全国多中心临床试验，项目I期于2012年2月启动， III期于2014年11月启动，III期项目样本量12000例，在4个省（广西组长单位、河北、河南、山西），10个现场开展。整个项目自2012年2月10日启动，历时近10年，于2021年4月顺利完成注册核查。

关于宫颈癌疫苗

宫颈癌是女性发病率最高的癌症之一，在我国每年宫颈癌新发病例10万人以上，死亡3万人，且有年轻化的趋势。宫颈癌的病因目前非常清楚，是人乳头瘤病毒HPV所致，其中HPV16型和HPV18型是导致女性发生宫颈癌最为常见的，也是最高风险的病毒类型。

二价疫苗主要是含有HPV16型和HPV18型两种病毒的疫苗，因为HPV16型可能会与女性的宫颈鳞状上皮癌有密切的关系，HPV18型则与女性腺上皮癌的关系非常密切，所以二价疫苗的注射可以起到预防女性发生宫颈癌的作用。

项目剪影