为规范和指导抗狂犬病病毒单克隆抗体药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则

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国家药监局药审中心

2022年1月10日

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