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CDE关于发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通告
发布日期:2022/5/23 18:00:00    浏览次数:


        



        根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号),为规范申报资料的提交,在国家药监局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》(见附件),经国家药监局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

        特此通告。 



国家药监局药审中心

2022年5月20日   

附件:化学药品及生物制品说明书通用格式及撰写指南




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